片劑四用儀的測(cè)試內(nèi)容

片劑四用儀

技術(shù)參數(shù)：

1、設(shè)備總體要求：

性能要求：各檢測(cè)模塊獨(dú)立運(yùn)行，數(shù)據(jù)重復(fù)性誤差≤±2%，設(shè)計(jì)使用壽命≥8年，支持日均≥20批次檢測(cè)。具備安全防護(hù)功能（如過(guò)載保護(hù)、漏電保護(hù)），符合實(shí)訓(xùn)室安全管理規(guī)范。

2、設(shè)備參數(shù)：

檢測(cè)功能與參數(shù)：硬度檢測(cè)：測(cè)試范圍：2-200N（滿足普通片劑及包衣片硬度檢測(cè)）

精度：±1N，分辨率：0.1N單次檢測(cè)樣品數(shù)：≥1片（自動(dòng)連續(xù)測(cè)試模式）脆碎度檢測(cè)：滾筒規(guī)格：內(nèi)徑286mm×深39mm，轉(zhuǎn)速：25r/min±1r/min轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)間：0-600s（可預(yù)設(shè)，默認(rèn)4min）重量損失稱量精度：±0.0001g（配套電子天平，精度萬(wàn)分之一）

崩解時(shí)限檢測(cè)：吊籃數(shù)量：1組（6管），升降頻率：30-32次/分鐘溫度控制：37℃±0.5℃（水浴加熱，精度符合藥典要求）

計(jì)時(shí)精度：±1s

溶出度檢測(cè)：

轉(zhuǎn)籃法/槳法雙模式，轉(zhuǎn)速范圍：25-200r/min（精度±4%）

溶出杯容量：1000mL×6個(gè)，溫度控制：37℃±0.5℃

取樣時(shí)間：0-120min（可分段設(shè)置，自動(dòng)提示取樣點(diǎn)）

產(chǎn)量參數(shù)：?jiǎn)闻味囗?xiàng)目檢測(cè)時(shí)間：≤90分鐘（硬度+脆碎度+崩解+溶出全流程）

日檢測(cè)批次：≥20批（按8小時(shí)工作制計(jì)算）

3、軟件參數(shù)

控制系統(tǒng)：采用微電腦PLC+Windows西門子系統(tǒng)控制，支持自動(dòng)模式（預(yù)設(shè)藥典標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)程序）、手動(dòng)模式（自定義參數(shù)），具備故障報(bào)警（如超溫、轉(zhuǎn)速異常）功能。數(shù)據(jù)記錄與打?。簝?nèi)置存儲(chǔ)容量≥10000批次數(shù)據(jù)，可記錄檢測(cè)時(shí)間、參數(shù)、結(jié)果等，支持USB導(dǎo)出（Excel格式）。標(biāo)配彩色打印機(jī)，可打印檢測(cè)報(bào)告（含曲線圖、R2值、合格判定），打印內(nèi)容符合實(shí)訓(xùn)報(bào)告規(guī)范；

操作界面：10寸嵌入式工業(yè)電腦，分辨率≥1280×720，支持中文菜單（可切換英文）。動(dòng)態(tài)顯示檢測(cè)流程（如崩解升降動(dòng)畫、溶出轉(zhuǎn)速曲線），關(guān)鍵參數(shù)（如當(dāng)前硬度值、溶出度百分比）實(shí)時(shí)高亮顯示。

4、硬件參數(shù)：

材質(zhì)與結(jié)構(gòu)：接觸樣品部分：硬度探頭、脆碎度滾筒、崩解吊籃、溶出杯均采用不銹鋼316L材質(zhì)，提供材質(zhì)檢測(cè)報(bào)告。外觀材質(zhì)：機(jī)身外殼為不銹鋼304，表面拉絲處理（粗糙度Ra≤0.8μm），耐腐蝕、易清潔。結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)：模塊化組合設(shè)計(jì)（硬度模塊、脆碎度模塊、崩解/溶出水浴箱獨(dú)立分區(qū)）

水浴箱內(nèi)置循環(huán)泵，溫場(chǎng)均勻性≤±0.3℃，配備透明觀察窗。

接口配置：USB數(shù)據(jù)接口×2、RS232通訊接口×1（可連接實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)LIMS）、打印機(jī)接口×1。

電源與功耗：AC 220V±10%/50Hz，整機(jī)功率≤800W（溶出加熱時(shí)峰值功率）。

外形尺寸：660*500*700mm；

配件清單：主機(jī)×1、硬度探頭×2（不同規(guī)格）、脆碎度滾筒×1、崩解吊籃×1、溶出杯×6、電子天平×1（萬(wàn)分之一精度）、溫度計(jì)×1、操作手冊(cè)×1。